키트루다 한계점 부작용 면역항암제 키트루다 가격 효과

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키트루다

키트루다 한계점

키트루다는 MSD가 개발한 면역항암제를 말합니다. 키트루다는 상표명이고, 공식적인 의약품 명칭은 MK-3475, 펨브롤리주맙이라고 합니다.
키트루다는 13가지의 암을 치료할 수 있다고 알려졌습니다.
면역항암제는 우리 몸의 면역계를 활성화 시켜 암 세포를 공격하도록 도움을 주는 항암제를 말합니다.

키트루다 적응증

키트루다는 다양한 암치료에 사용되고 있습니다.
구체적으로 키트루다가 국내.외에서 획득한 적응증은 다음과 같습니다.
• 비소세포폐암
• 흑색종
• 호지킨 림프종
• 삼중음성유방암
• 두경부암
• 방광암
• 자궁경부암
• 식도암
• 위암
• 간암
• 신세포암
• 피부편평세포암

키트루다 급여

일부 적응증에서 급여가 적용되고있습니다.

급여 적용 적응증은 비소세폐암, 호지킨 림프종, 흑색종, 요로상피암입니다.

키트루다 가격

키트루다 한계점

키트루다 보험급여 가격은 1바이알당 대략 210만원대 입니다.
주기적으로 투약해야 하고, 표적항암제에 비해 장기적으로 사용하는 면역항암제의 특성을 고려하면, 키트루다 투약비용은 천문학적 수준으로 높다고 할 수 있습니다.

키트루다 한계점

키트루다 한계점…임상중 사망사례 발생

키트루다 한계점일까요? 면역항암제인 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)이 혈액암 환자를 대상으로 한 3상임상에서 사망 사례가 발생하였습니다.
키트루다(펨브롤리주맙)의 KEYNOTE-183과 KEYNOTE-185 연구를 통해 혈액암 환자를 대상으로 한 비교적 큰 규모의 임상 연구가 진행되었습니다.
KEYNOTE-183 연구는 이전에 2차 치료를 받은 난치성 또는 재발성 다발골수종 환자를 대상으로 키트루다와 포말리도마이드와 저용량 덱사메타손의 효과를 비교하였고, KEYNOTE-185 연구는 자가 조혈모세포 이식이 불가능하고 치료 경험이 없는 다발골수종 환자를 대상으로 키트루다와 레날리도마이드와 저용량 덱사메타손의 효과를 비교하였습니다.

연구에서는 펨브롤리주맙 군에서 더 많은 사망 사례가 나타난 것으로 알려졌습니다.

그 결과 미국 머크사는 임상 등록 중단 결정을 내렸으며, 이미 등록된 환자들은 계속해서 임상을 진행할 예정이라고 밝혔습니다.
그러나 어떤 환자군에서 얼마나 많은 사망이 발생했는지는 공개되지 않아, 기존 등록환자들도 임상을 유지할지는 미지수입니다.

키트루다 한계점

키트루다의 혈액학적 부작용에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이전 연구에서는 호중구 감소증, 빈혈, 혈소판 감소증 등의 혈액학적 부작용이 보고되었습니다.

익명의 국내 대학병원 교수는 “고위험 다발골수종 환자가 참여했기 때문에 사망사례는 나올 수 있지만 어떤 이유로 키트루다군에서 특별히 더 많은 사망사례가 발생했는지에 대한 분석이 필요하다”고 말했습니다. 또한 “키트루다가 혈액학적 부작용이 발생하는데 이점과의 연관성도 추가 분석이 필요하다”고 덧붙였습니다.

이와 관련 국내 학계는 이번을 계기로 면역항암제의 부작용도 면밀히 관찰해야 한다는 입장입니다.
항암요법연구회 소속 한 교수는 “그동안 면역항암제가 부작용이 없는 우수한 약물이라는 인식이 있지만 실제로 장기 데이터가 없기 때문에 어떤 부작용이 나타날지는 아무도 모르는 것”이라며 “부작용 관리를 위해 신중한 투여가 필요하다”고 말했습니다.

결론, 키트루다는 모든 암 환자에게 안전한 약물은 아닐 수 있습니다.

 

 

 

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